西安大略大学舒立克医学院的康智勇博士。
康智勇博士和他在西安大略大学的团队在过去的20年里一直在研究艾滋病毒，在过去的10年里一直在研究疫苗。它们最近获得了美国食品药品管理局的批准，可以开始人体临床试验。他们的疫苗的独特之处在于，它使用的是杀死的整个HIV-1，而不像其他疫苗只关注HIV的一个特定成分作为抗原，使用重组基因疫苗DNA或携带HIV基因的重组病毒。
由加拿大西安大略大学的康志永博士和他的团队开发的一种可能是首个也是唯一一种预防艾滋病病毒的疫苗，已经获得美国食品和药物管理局(USFDA)的批准，将于本月在美国边境以南开始人体临床试验。
在加拿大Sumagen公司的支持下，基于一种转基因灭活的全病毒，该疫苗前景广阔，在初步的毒理学测试中已经证明能激发强烈的免疫反应，没有副作用或安全风险。
随着USFDA持有最严格的批准要求，康选择与目前在加拿大目前正在开发的唯一艾滋病毒疫苗进行这条路线 - 以及世界上只有少数人之一。
康是韦斯特大学舒立克医学院的研究员和教授，他说:“FDA批准人体临床试验对我们的疫苗来说是一个非常重要的里程碑，它有可能通过预防艾滋病毒感染来拯救世界各地数百万人的生命。”
艾滋病毒/艾滋病已导致全世界2 800多万人死亡，目前有3 500多万人感染艾滋病毒。自1983年首次发现这种病毒以来，世界各地的制药公司和学术机构进行了多次试验，以开发疫苗;然而，迄今为止还没有研制出商业化疫苗。
通过人类临床试验评估的其他疫苗集中于使用重组DNA的抗原，遗传疫苗的艾滋病毒的一种特异性组分，或携带HIV基因的重组病毒。康的疫苗是独一无二的，因为它使用杀死的整个HIV-1，就像脊髓灰质炎，流感，狂犬病和甲型肝炎的杀死的整个病毒疫苗一样。
HIV-1是经过基因工程改造的，所以它是不致病的，可以大量生产。
“这一合资企业在苏马申和西方之间是私营企业和大学研究人员可以实现的合作的奖励，”西方总统Amit Chakma说。“博士康和他的团队将在开发疫苗方面表示赞赏，在制定悲伤的疫苗中，涉及影响全球数百万人的悲惨健康危机。“
在商业化之前，疫苗必须经过人类临床试验的三个阶段。如果一切顺利，疫苗可在五年内提供。
《西方新闻》记者保罗·梅恩在康的实验室里采访了他，谈论了他正在进行的研究的意义以及这一最新突破可能对全世界的影响。
跟我说说你在西部大学正在进行的研究吧。
康:在过去的10年里，我们一直致力于艾滋病疫苗的研发，实际上早在20年前，我们就开始了这项研究。头10年我们做了所有的基础科学研究;在过去的10年里，我们一直在研发疫苗。
这种疫苗是一种预防疫苗，也就是预防性疫苗，我们在2009年6月向美国食品药品管理局提交了人体试验。他们回来寻找两个问题的答案。首先，它不含任何活病毒;第二，我们必须向他们证明疫苗不包含超过10纳米克的人类DNA。由于我们使用这种疫苗作为灭全病毒疫苗，所以这两个问题非常重要，也合情合理。
我们花了大约一年的时间来回答这些问题，现在我们已经做到了。
WN：你现在已经这20年了。虽然每个步骤在达到目标方面很重要，但地标时刻有多大？
康:这是一个非常重要的里程碑。在这么多年的研究和发展中，我们知道我们必须通过这个特定的阶段，才能让疫苗进入试验阶段，看看它是否对人类有效，以防止艾滋病毒感染。
我们已经做了多年的研究，现在我们可以在人体中测试这种疫苗，看看它是否能触发免疫反应，从而保护人类免受艾滋病毒感染，所以这是非常令人兴奋的。
WN：虽然人类试验开始于本月，但为什么要在五年内看到这一更广泛的公众才能获得广泛的公众？
康:人体临床试验分为三个阶段。
第一阶段将考察这种疫苗在人体中是否有毒，将对大约40人的一小群人进行测试。大概要三个月。
第二阶段的人体临床试验将观察我们的疫苗的免疫反应，看看免疫的人是否会产生适当的免疫反应来保护自己免受自然感染。这需要一年左右的时间。
最后一个阶段很重要，那就是药效测试。
在第三阶段，我们需要大约6000人进行测试，以获得重要数据。我们会给人们接种疫苗，然后等待自然感染。因此，我们将有3000人接种疫苗，另外3000人作为对照组，然后我们将不得不等待大约三年的时间，看那些接种疫苗的人是否受到保护，而没有接种疫苗的对照组将下降到一定程度的病毒感染。然后，我们可以比较接种疫苗组和未接种疫苗组，看看这种疫苗预防艾滋病毒感染的效果如何。
温:你有加拿大目前唯一正在研发的疫苗，也是世界上为数不多的疫苗之一。你对你的疫苗有信心吗?
康:我们正在使用已被证明是有效的技术。用于疫苗开发的杀灭全部病毒方法，为流感病毒疫苗，脊髓灰质炎疫苗，狂犬病疫苗，肝炎疫苗等。所以我们使用这种杀灭全部病毒疫苗作为预防疫苗。没有人尝试过这种常规方法来开发艾滋病毒疫苗，我们正在使用经过验证的技术，尽管我们已经在实验室进行了修改了HIV基因。我们已经遗传修饰了我们的病毒，然后在大量的情况下产生它们，然后激活它们，然后用作杀灭全部病毒疫苗，这是传统智慧，因为它与其他病毒感染有用。我希望它也会为艾滋病毒工作。
请解释一下“杀死整个病毒”是什么意思?
康:这意味着病毒是由被感染的细胞产生的。我们用病毒感染细胞，然后被感染的细胞就会产生大量病毒，我们可以收集它们，净化它们，然后灭活它们。我们有两种不同的灭活方法，一种是化学灭活，另一种是辐射灭活，这两种方法都不会改变病毒的结构。病毒本身被引入人体，人体会对此做出反应，产生抗体和适当的免疫反应，所以我们的身体可以免受自然感染。
WN：你给了自己的时间走了一步，真正接受你在努力和世界范围内拥有的重要性吗？你正在进行的任何其他工作？
康:我们不能拖延时间。到目前为止，我们所做的只是预防性疫苗;它是预防。这是为了防止非感染者感染艾滋病毒。我们正在开发一种治疗性疫苗。这种预防性疫苗可能对已经感染艾滋病毒的人并不有效。所以我们现在正在制造一种疫苗，可以治疗病毒感染并清除病毒感染。
逆转录病毒，比如艾滋病毒，当它复制的时候这个DNA进入我们的细胞并整合到染色体DNA中并在那里停留很长时间这就造成了持续的感染。这就是为什么很难摆脱它，因此我们不能使用活病毒疫苗，而是使用杀死整个病毒的方法。
现在，这种疫苗不会有助于病毒感染的个体。为了帮助那些人，防止初始感染的全吹药的发展，我们需要一种治疗疫苗希望教育我们的白细胞，因此可以摧毁和清除病毒感染。
那些被感染但没有发展成艾滋病的人，是完全有免疫能力的，这意味着他们可以对疫苗做出反应，免受艾滋病的发展，这就是我们想要帮助的。
目前，我们正在开发一种治疗性疫苗，我们可以在动物身上测试这种疫苗，看看它们是否能产生良好的免疫反应。如果一切顺利，这一最新疫苗将预防感染，我们的战略将是为那些已经感染的人研制一种治疗性疫苗。
图片：安大略大学
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