目前没有第三剂COVID-19疫苗。
的关键科学咨询委员会美国食品和药物管理局投票拒绝授权的“助推器”的辉瑞的信使核糖核酸疫苗公众——此举可能会失望一些公共卫生专家推动第三剂有助于减缓的传播新型冠状病毒肺炎．
2021年9月17日，一个由医生、科学家和公共卫生专家组成的独立委员会以16票赞成、2票反对的投票结果，建议不全面批准第三剂疫苗，该疫苗现在的品牌名称为“Comirnaty”。然而，该委员会确实建议65岁及以上的美国人或严重COVID-19的高风险人群注射疫苗。在建议公众不要注射疫苗时，委员会列举了一些原因，如在年轻人群中缺乏足够的安全数据，以及有迹象表明，最初的剂量似乎仍能提供强有力的保护，防止导致住院和死亡的严重疾病。该小组还在一次投票(但不是正式投票)中同意，助推器将有利于某些人群，如卫生保健工作者和其他职业暴露风险高的人。
虽然这次投票不具有约束力，但它很可能会成为FDA正式建议的基础。
作为一个免疫学家谁研究COVID-19和免疫反应在我看来，尽管投票结果一直都很不确定，但对支持者的推动是可以预见的。在过去的一年里，重要的研究和公开报道重点关注第一剂和第二剂COVID-19 mRNA疫苗后免疫反应的持久性。这项工作对科学家理解疫苗免疫反应能提供保护多久，以及这种保护是否延伸到新的和正在出现的变种至关重要SARS-CoV-2病毒。
抗体减弱
好消息是，mRNA疫苗似乎确实提供了持续的功效针对新冠病毒毒株导致的严重疾病或死亡，包括高传染性的三角洲变体．
但有关这种保护的寿命的数据则更加复杂，而且范围仍然有限。尽管有迹象表明免疫"记忆"被建立了在接种疫苗的人群中——几乎可以肯定在长期内提供部分保护——负责在感染发生前阻止病毒的抗体似乎出现了在几个月的时间里逐渐衰弱第二剂之后。
这对免疫学家来说并不奇怪，也并不意味着疫苗不起作用。抗体作为对任何疫苗免疫反应的正常过程而减弱。这就是为什么你需要每十年左右一次破伤风加强剂，以及为什么麻疹、腮腺炎和风疹疫苗是分三剂而不是两剂接种的原因。
问题只是抗体下降的速度有多快，以及在什么程度上它们不再提供足够的保护。这时，建议再注射一剂疫苗，将抗体数量“提高”到保护水平。在这种情况下，广泛的报道突破感染——已经完全接种疫苗的个体的感染——研究引用免疫力下降的可能性在大流行早期接种疫苗的人群中，对助推器必要性的讨论迅速成为首要问题。
在这种混合数据的背景下，FDA小组不得不权衡加强针的风险和好处。而第三剂疫苗将与已经接种的疫苗完全相同完全批准——因此认为安全-他们不可能没有副作用和第一次和第二次注射时的情况类似。
此外，情况严重如心肌炎——一种心脏炎症——在最初疫苗注射后出现的罕见和孤立病例可能也会在加强剂注射后出现。除此之外，人们还在争论第三次注射疫苗对保持健康接种人群目前的保护水平的绝对益处，这导致许多公共卫生官员表示担忧这一评估是不成熟的，有进一步混淆和疏远的风险已经分裂的美国公众．
政治与数据分离
拜登政府已经已经公开支持第三剂对于所有在8月份接种疫苗的美国人来说，该委员会的任务是将政治与数据分开，衡量加强接种疫苗的好处是否超过了对已经犹豫不决的美国公众的风险。
在拒绝该提议的过程中，FDA小组表明了它对健康人群最初的疫苗接种过程的信心，并将等待更多的数据，以确定抗体水平的下降是对公共安全的重大威胁。然而，该组织支持增加高风险人群或暴露于COVID-19的人群，表明人们认识到，为了全面保护公众，可能还需要额外注射疫苗。
作者马修·伍德拉夫，埃默里大学人类免疫学讲师。
这篇文章首次发表于谈话．
第一个发表评论关于“FDA小组以16-2投票否决辉瑞向公众提供新冠疫苗增强剂的授权”